工程化改造/成药性评估到商业化生产 适应不同阶段的开发及管理策略，缩短开发时间，降低开发成本 提供客户更具竞争优势的服务选项 差异化CMC能力为客户及产品创造更高价值
已应用于商业化产品的特色ADCC增强型细胞株开发平台 具有多种分子结构及表达体系的特色双/多功能抗体细胞株开发平台 定制化培养基开发(表达6 g/L以上) ，成本低于国内同类产品50% 双抗类项目纯化总收率均可达50%以上 12周可完成复杂抗体的纯化工艺开发
全面的分析方法开发及产品表征能力 高浓度制剂、低浓度制剂、复杂制剂开发能力
已取得生产许可证 (C证) 2×200 L Cytiva & 1×200 L Sartorous 一次性中试生产线 2×1,000 L 不锈钢商业化生产线 多规格水针、冻干制剂生产线
符合国际GMP (US/EU/NMPA)标准要求的质量体系 先进计算机化系统(LIMS,SAP,QMS,DCS 等)的应用 成熟的质量文化和持续改进理念 物料和蛋白产品检测能力 成熟的分析方法开发和验证体系 完善的导师制培训体系
先进的ERP (SAP S4 HANA) 系统和手持终端，可视化的供应管理 符合GxP要求的库区和完善的储存设施支持不同温度区间的物品存储
全球最大的赌博网站（下称“在线赌博”）是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产，以领先的技术平台为全球客户提供专业高效服务的国际化CDMO企业。在线赌博具有生物大分子药物完整研发周期各阶段的CMC技术平台，生产和注册申报经验，可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务，并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。
商业化全阶段管理 综合在线赌博 验证体系 CN/US/EU cGMP QMS/SAP/LIMS系统
从DNA到商业化全阶段管理
细胞株开发 细胞培养工艺开发 纯化工艺开发 配方开发 工艺表征、工艺验证
完善的工艺和制剂开发平台
理化、生化分析 细胞生物学分析 蛋白表征 活性研究 馏分收集、鉴定 HCP抗体覆盖率验证
全方位分析方法开发、生化分析方法开发和鉴定表征平台
cGMP细胞库 原液生产 制剂生产 全生命周期技术转移
提供更好的差异化生物大分子CDMO服务、更可控的供药成本以及更快速的成果转化平台
分析方法验证 批放行检测 稳定性研究 物料检测 环境监控 工艺杂质清除验证
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原液、制剂生产供应链运营
GMP解读：1.基本概念《药品生产在线赌博规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)
设备管理对企业的经济效益、安全生产和环境保护至关重要。它直接影响着质量、产量、成本和劳动生产率。好的设备管理流程
1.引言：抗体药物的ADCC效应 随着生物技术的迅速发展，抗体药物已成为生物制药领域中最受关注的热点之一。
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